关于病毒采样管生产（病毒采样管和保存液）

自疫情爆发以来，病毒采样管和核酸检测就成了无人不知无人不晓的“大明星”，但是这两位“大明星”我们更加八卦的还是他们的“生世”，下面就让我把我八卦到的偷偷的跟大家聊一下

病毒采样管：我们都知道病毒采样管是一个核酸检测中是一个特别重要的容器，所以在制造保存管的材质需要非常注意，有资料提示聚丙烯和核酸的吸附有关，特别是在高张力离子溶度时，聚乙烯-丙烯聚合物塑胶与某些特殊处理的聚丙烯塑胶容器更容易抓住DNA /RNA。聚乙烯-丙烯聚合物与某些特殊处理的聚丙烯塑胶容器更适合做DNA/RNA的储存使用。

另外，在使用可折断拭子时，采样管应尽量选择高度大于8厘米的容器，以防止在折断拭子时，溶液外溅污染。（简单来说，管子应该高于液体5cm以上）

下面我们来看一下病毒保存液：我们都知道目前市场上广泛使用的病毒保存液主要有两种，非灭活型和灭活型的病毒保存液

灭活型保存液主要是核酸提取裂解液改良的病毒裂解型保存液。能有效阻止操作员二次感染，但是又含有Rnase抑制剂，能保护病毒核酸不被降解，从而使后续能通过NT-PCR进行检测。而且能在常温下保存相对较长的时间，节省了病毒样品保存以及运输的成本。

而非灭活型保存液主要是以运送培养基为基础改良的病毒维持液型保存液。它能够保持病毒在体外的活性以及抗原和核酸的完整性，含有Hanks液等，保护病毒蛋白质外壳不易分解，较大程度地保持了病毒样本的原始性。这种保存液除了用于核酸提取检测外，还能用于病毒的培养、分离以及抗原的检测等，但是采样后长时间保存需要保持严格低温。

可见根据不同的情况，不同类型的保存液有着各自的优缺点，但是需要注意的是：不管是灭活型还是非灭活型，在采样之前的病毒采样管都必须严格灭活杀菌，保证管内没有其他微生物，致使采样后病毒分解或其它影响造成错误检测。

但是需要注意的是病毒保存液使用的成分不推荐使用肝素类如肝素钠、肝素锂等，以免影响PCR检测。

拭子取样后，如果使用质量欠缺的采集工具或保存液，会影响后续的检测结果甚至造成误诊的假阳性，因此建议选用质量优良的病毒保存液。

关于病毒采样管的生产

自新冠疫情爆发以来，相关诊断试剂研发生产企业第一时间推出了RT-PCR法的核酸检测试剂盒，通过采集咽拭子或者是鼻拭子样本来进行提取纯化病毒的RNA，定性或定量检测和筛查新冠病毒。这种方法所使用的样本采集和保存容器分为“一次性使用病毒采样管”。

1、病毒采样管到底是几类医疗器械产品？

我们都知道病毒采样管属于医疗器械产品，国内生产企业大多数都是按照一类产品注册备案的，但是病毒采样管严格来说它是属于二类医疗器械产品的，目前按照二类产品注册的企业很少，特别是疫情刚爆发那会，很多企业都是走“应急通道”申请的一类备案许可。

2、病毒采样管套装的各个产品要求

①、采样拭子：我们都知道采样拭子是直接接触采样部位的，也就是直接接触我们的人体器官的，采样头的材质和后续的检测相关密切。

采样拭子头应该采用PE合成纤维、聚酯纤维、聚丙烯纤维、人造纤维等合成纤维制成的。

采样拭子头千万不可以用海藻酸钙海绵或者是木棒拭子（包括竹签），拭子头部的材料也不能为棉花制品，因为棉花的纤维对蛋白质的吸附较强，不易洗脱到后续的保存液中：而含有海藻酸钙和木制成分的木棒或竹签折断后浸泡在保存液中也会吸附蛋白，甚至会对后续的PCR反应有抑制作用。

制造拭子头的材料推荐使用PE纤维、聚酯纤维、聚丙烯纤维等合成纤维。

不推荐棉花等天然纤维，也不推荐尼龙类的纤维，因为尼龙类纤维(类似于牙刷刷头)吸水性不佳，导致采样量不足，影响检出率。

采样拭子材料禁用海藻酸钙海绵!采样拭子材料禁用海藻酸钙海绵!采样拭子材料禁用海藻酸钙海绵!（重要事情说三遍！！！）

拭子柄有折断式、内置式两种。

折断式拭子在采样后放入保存管内从靠近采样头部位折断后旋紧管盖即可。

而内置式拭子在采样后就可以直接将采样拭子放入保存管，然后将保存管管盖内置的小孔，对准手柄顶端旋紧管盖即可。

两种方式比较起来，后者相对安全。折断式拭子在配合使用尺寸较小的保存管时，折断时可能会导致管内液体外溅，应充分注意产品使用不当可能造成的污染风险。

制造拭子柄的材料推荐使用空心聚苯乙烯(PS)挤出管或聚丙烯(PP)注塑压痕管，无论使用何种材料都不能添加海藻酸钙类助剂;不推荐使用木棒或竹签。

总之，采样拭子应保证采样量和释放量，所选材料不能有影响后续检测的物质。

深圳病毒采样管生产厂家

这里是深圳市华晨阳科技有限公司,专业生产病毒采样管，工厂在深圳,全球供应病毒采样管，一次性使用,病毒保存液,病毒采样拭子！

病毒采样管的主要用途和要求

病毒采样管是微生物采样运送管中的用于流感病毒、手足病毒、麻疹风疹等病毒采样的一种成套的采样及运送的离心管，又名标本运送管，现已成为一种商品化的产品。病毒采样管是由拭子和含有保存液的采样管组成的。

病毒采样管的主要用途;

①、病毒采样管可用于疾控部门、临床部门对传染病原微生物监测采样使用；

可用于临床病人流感病毒、手足口病毒、风疹麻疹病毒等样本的核酸提取及后期病毒分离使用；

同时，也用于支原体、衣原体、脲原体等的采样。

②、病毒采样管可用于外环境禽流感病毒的采集及短期运送；

③、病毒采样管可用于家禽、猪等动物的日常检测采样；

④、病毒采样管可用于病毒样本的短期保存。（2-8℃保存48小时）以待进行必要的细胞培养；

⑤、病毒采样管可用于病毒样本的长期保存（-70℃~-196℃可保存一年）以待进行必要的细胞培养；

⑥、病毒采样管可用于临床呼吸道病毒快检试剂盒的检测采集；

⑦、病毒采样管可用于从采样现场到检测实验室运送特定部位的组织标本，以待进行必要的细胞培养。

深圳病毒采样管生产厂家

病毒采样管的主要用途和要求

病毒采样管的要求：

病毒采样管内装载的均为感染性物质，有些甚至为高致病性质的感染物，因此，对包装容器的要求非常苛刻，要同时符合三个方面的要求：

①、运输的安全性：保证运输过程中样本不泄漏，符合WHO规定以及生物安全规定的采样管。

②、保存的安全性：保证保存过程中的样本不泄漏，符合WHO规定以及生物安全规定的采样管。

③、样本的有效性：保证采样管本身不会对样本有毒害作用。